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天天观察:临床医学志愿者是什么意思有风险

1、临床医学志愿者是什么

药物临床试验过程中,受试者的权益主要包括对参加临床试验的知情权、隐私权、自愿参加和退出权、试验用药物(包括对照药品)的免费使用权、发生不良事件时获得及时救治权、发生严重不良反应事件时的被赔偿权等。

根据《药物临床试验质量管理规范》第十四条研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况:


(资料图片仅供参考)

(一)受试者参加试验应是自愿的,而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响;

(二)必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时,药品监督管理部门、伦理委员会或申办者,按规定可以查阅参加试验的受试者资料;

(三)试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验的不同组别;

(四)必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验,对无能力表达同意的受试者,应向其法定代理人提供上述介绍与说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字,试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料;

(五)如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿。

2、临床医学志愿者是什么意思

根据相关规定,器官捐献是以自愿无偿为原则的,不过对于贫困捐献者家庭,国家会给与一定的人道救助,救助金额每个省份都不同,根据家庭情况的差别也会有所不同。

年满十八岁且具有完全民事行为能力的自然人可以捐献活体器官,捐献前应当有同意捐献的书面证明,捐献人捐献活体器官,应当不危害其生命安全。

自然人愿意死亡后捐献器官的,应当有同意捐献的书面证明,或者有同意捐献的口头意思表示,并有其配偶(没有配偶的有其父母和成年子女)以及两名医师的书面证明。需要接受器官移植的个人,应当向省红十字会或者通过医疗机构向省红十字会申请。

志愿无偿捐献遗体器官者需填写申请,后到附近公证处办理公证。同时,登记接受站要向正式登记者颁发由省红十字会统一印制的“志愿捐献遗体纪念证”。

生前未办理志愿捐献遗体申请登记手续的,但本人临终前或死后其直系亲属要求志愿捐献遗体,要取得死者工作单位或公证处证明后,才能到登记接受站办理接受捐献遗体的手续。

3、临床医学志愿者有什么风险

根据疫情相关规定,从中风险地区回到低风险地区后是需要进行集中隔离医学观察的,具体隔离的时间要根据所在地的防疫要求来定,部分地区要求集中隔离或者居家隔离7天,也有部分地区会要求集中隔离14天,同时还会做核酸检测。

大家从中风险地区回来的话,依然是要做好防护,配合防疫工作要求,具体要求以当地防疫要求来,在从中风险地区回来之后,就要立即上报给社区及单位的,并配合想相应的工作,报告旅居史等,来自于中高风险地区的人群不建议出行的。

在疫情高风险区域返乡的人士,不管健康码是绿码还是黄码,都要集中隔离观察的。如果是疫情中风险区域返乡的话,核酸阴性,健康码绿码,就在家隔离观察。提醒大家,记得做好疫情防控措施。

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